赛道“卷”出新高度？百济神州PD-1获批新适应症君实、信达争相降价

《科创板日报》讯，2022年开年，百济神州即公布了自家PD—1产品的最新进展。

6日晚间，百济神州公告，国家药监局已于最近几天批准公司核心产品PD—1单抗百泽安用于局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的二线或三线治疗。

此次获批是百泽安在中国获得的第三项肺癌适应症批准，标志着百泽安既可用于NSCLC的一线治疗，也可用于二线或三线治疗，实现了NSCLC治疗的全线覆盖，为国内首个。

百济神州替雷利珠单抗首个适应症——经典型霍奇金淋巴瘤于2019年12月27日获批上市百济神州2021年上半年财报显示，替雷利珠单抗上半年销售额为8亿元，第三季度，百济神州的替雷利珠单抗中国销售额总计7700万美元，合约4.9亿元人民币，同比增长54%，依此来看，百济神州的PD—1前三季度销售额已经超过了2020年全年销售额

截至目前，包括替雷利珠单抗在内，国内已有11款PD—1/PD—L1抑制剂获批上市，并且君实生物，信达生物，恒瑞医药，百济神州4家的国产PD—1均已降价进入医保在2021年末的医保谈判中，医保适应症还有进一步扩容

值得一提的是，虽然国产PD—1单抗不断在研发，适应症及价格上取得突破，但其实这也意味着国产PD—1单抗行业已经卷出了新高度。

特别是在价格上，国产PD—1价格是一降再降2019年，信达的信迪利单抗以64%的降幅成功进入医保目录，年费用由28万元降到9.67万元/年，成为首个被纳入国家医保的国产PD—1，2020年，君实，恒瑞，百济神州的三款PD—1再以平均78%的降幅全部纳入医保，年治疗费用直接降到5万元/年

2021年底，新一轮医保谈判开启这一次，几家国产PD—1企业主要是进行新适应症的入围谈判其中，信达的信迪利单抗新增一线鳞状非小细胞肺癌+一线非鳞NSCLC+一线肝癌3项适应症，百济神州的替雷利珠单抗新增一线鳞状NSCLC+一线非鳞NSCLC+二线肝癌3项适应症，恒瑞的卡瑞利珠单抗新增一线+三线鼻咽癌2项适应症，君实的特瑞普利单抗新增三线鼻咽癌+二线尿路上皮癌2项适应症

日前，新版医保目录正式落地执行，而外界也终于探得PD—1的最新价格据行业媒体报道，信迪利单抗10ml/100mg/瓶由2843元降至1080元，降幅为62%，年治疗费用约为3.74万元/年

特瑞普利单抗2ml:80mg规格由906.08元/支变为825.00元/支，6ml:240mg规格由2100.97元/支变为1912.96元/支，相比之前只有小幅度降价以6ml:240mg规格来计算，年治疗费用约3.32万元左右

百济神州替雷利珠单抗10ml:100mg由2180元/支降为1450元，降价幅度为33%，算下来年治疗费用不到5万元。

卡瑞利珠单抗此次的定价还是保持在2928元，价格和去年一样，年治疗费用约5万元左右。

综合来看，按照70%，80%的医保报销比例来计算，医保报销后患者年治疗费用已经低于1万元。百济神州表示，公司利用我国丰富的临床资源进一步推进新药的全球开发进程，降低新药开发的周期和成本。

价格变成白菜价，利润空间越来越薄，让正处于白热化竞争中的PD—1企业压力更甚，转而积极推进销售转型。同时，利用在我国及全球范围内丰富的临床开发经验和在我国建立的商业化平台，与世界领先的制药和生物科技公司建立合作研发或授权许可关系，进一步丰富内部在研产品管线和潜在商业化产品组合，为公司持续增长提供新的动力，并以此开创特有的全球增长新模式。

具体来看，2022年1月4日晚间，君实生物官宣与阿斯利康分手，终止PD—1商业化推广合作有投资者认为，拓益100%的商业化权益都在君实自己手中，可控性更强

此前，2021年底还有消息称，礼来在中国的PD—1销售团队缩减礼来称，2022年1月1日起，2021年以来礼来负责的约15%医院拜访量将转交信达，信达将负责信迪利单抗在中国100%的医院拜访礼来和信达预计将重新分工

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