泽璟制药一抗肿瘤新药获得临床试验批准
日前,泽璟制药发布公告,最近几天收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,ZG19018片治疗KRAS G12C突变的晚期恶性实体瘤的临床试验获得批准。
公告显示,ZG19018是由公司自主研发的KRAS G12C选择性共价抑制剂,属于1类小分子抗肿瘤新药,具有全球知识产权目前全球范围内仅有一款同类机制药物获批上市
泽璟制药表示,临床前研究结果显示ZG19018具有显著的抑制KRAS G12C突变肿瘤生长和细胞增殖的药效作用,具有药物半衰期长和口服生物利用度高等药代动力学特征,且在肿瘤和脑组织中具有高药物浓度ZG19018有望成为一个治疗KRAS G12C突变肿瘤的创新药
上市公司指出,本次募投将进一步增强在抗肿瘤治疗领域内的综合竞争实力,丰富在研产品管线,拓展在小分子创新药和创新抗体产品方面的研发广度和深度。
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